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產品要求：
客戶產品主要用于大型臨床手術過程中，通過靜脈注射為病人提供機體存活所需要的基本營養成分，屬于無菌注射類產品?？蛻粢笊a工藝應當滿足無菌藥品生產級別。根據新版GMP要求，無菌藥品是要求藥品中無活體微生物的存在，為了達到這一目標，需要從生產的每個環節進行把控，杜絕微生物的滋生及傳播。我公司在設計過程中嚴格遵循上述規定，確保配液過程無微生物滋生及轉播的風險。
產品特點：
罐體工藝管口特殊設計，無死角，確保藥液無殘留，清洗及滅菌過程完整;
配液系統模塊化設計，配管嚴格執行3D要求，配合潔凈壓縮空氣擠壓，確保整個系統物料排放完全，無殘留，確保清洗及滅菌過程完整;
罐體底部排空閥設計，夾套排空設計，確保罐內及加套內無殘留物質;
配液系統采用信息化控制，實現全自動化配料、CIP/SIP過程。提供詳細的過程控制數據報表，關鍵數據收集、分析、生產趨勢圖報告，滿足審計追蹤要求。
