亚洲激情影院_国产高清视频亚洲一区_欧美亚洲日韩国产_真实国产偷人视频_影音先锋男人在线资源资源网_性色aⅴ免费视频_野外激情五月天午夜丁香伊人影院_婷婷?六月?久久

產品詳情
產品詳情

當前位置:首頁 >>產品中心 >>配液系統

配液系統
  • 產品概述:

    3D模塊化設計、全自動化控制、生產過程可追溯、控制程序參照GAMP5優化,可用于水溶性和油溶性產品,包括大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑等。 配液系統服務于: 生物疫苗反應系統、血液制品工藝系統、大輸液針劑配液系統、凍干制劑工藝系統、生物發酵工藝系統、智能提取工藝系統、口服液/軟膏系統、乳脂質體工藝系統、無菌原料藥系統 生物制藥配液系統是生物醫藥領域配制液體的系統工程,是目前生物制藥領域的核心控制環節,配液系統主要是指傳統化藥、生物制藥(單克隆抗體、疫苗等)、大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等生產線提供先進的配液、滅菌及滅活系統,并可實現全自動在線清洗(CIP)和在位滅菌(SIP),加熱功能,冷卻功能,液體攪拌配制功能。 生物制藥配液系統主要包括配液罐,過濾器,泵,管道,閥門,儀器,儀表,控制系統,整套系統采用3D模塊化設計,所有的材料選用國際、國內大品牌,在外型緊湊、美觀、大方的基礎上保證系統整體質量。 設備控制系統遵從GAMP5的V-模型,具有在線監控功能和在線報警和實時記錄及數據保存和下載功能,能夠模擬數據曲線,實現藥液配液過程自動化控制,簡化人工操作流程,避免人員誤操作風險,系統性能穩定,并且有相關的文件進行支持,確保系統的可追溯性。 生物制藥配液系統的關鍵核心控制點為配液、清洗和滅菌,也就是關鍵控制和驗證的點,每個工藝過 程又可以細分一些細節進行驗證控制。這所有的關鍵控制點最終的目的是為了衛生潔凈配液,也就是要達到制藥GMP及無菌附錄標準,《中國藥典》2015版法規標準。

  • 聯系電話: 13910151399   
  • 公司地址:河北省渤海新區黃驊市南大港高新產業園區


3D模塊化設計、全自動化控制、生產過程可追溯、控制程序參照GAMP5優化,可用于水溶性和油溶性產品,包括大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑等。

配液系統服務于:
生物疫苗反應系統、血液制品工藝系統、大輸液針劑配液系統、凍干制劑工藝系統、生物發酵工藝系統、智能提取工藝系統、口服液/軟膏系統、乳脂質體工藝系統、無菌原料藥系統

生物制藥配液系統是生物醫藥領域配制液體的系統工程,是目前生物制藥領域的核心控制環節,配液系統主要是指傳統化藥、生物制藥(單克隆抗體、疫苗等)、大輸液、水針、凍干粉針、滴眼劑和口服液等生產線提供先進的配液、滅菌及滅活系統,并可實現全自動在線清洗(CIP)和在位滅菌(SIP),加熱功能,冷卻功能,液體攪拌配制功能。 生物制藥配液系統主要包括配液罐,過濾器,泵,管道,閥門,儀器,儀表,控制系統,整套系統采用3D模塊化設計,所有的材料選用國際、國內大品牌,在外型緊湊、美觀、大方的基礎上保證系統整體質量。
設備控制系統遵從GAMP5的V-模型,具有在線監控功能和在線報警和實時記錄及數據保存和下載功能,能夠模擬數據曲線,實現藥液配液過程自動化控制,簡化人工操作流程,避免人員誤操作風險,系統性能穩定,并且有相關的文件進行支持,確保系統的可追溯性。
生物制藥配液系統的關鍵核心控制點為配液、清洗和滅菌,也就是關鍵控制和驗證的點,每個工藝過 程又可以細分一些細節進行驗證控制。這所有的關鍵控制點最終的目的是為了衛生潔凈配液,也就是要達到制藥GMP及無菌附錄標準,《中國藥典》2015版法規標準,中國安全環保法規。